近日，江蘇BC贷（以下簡稱 “BC贷生物”） 猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）取得英國MHRA註冊，該產品獲得英國MHRA註冊後，可在英國國家和認可英國MHRA註冊的國家銷售。

MHRA是英國藥監機構的簡稱，全稱為Medicines and Healthcare products Regulatory Agency。MHRA為英國衛生部下屬的執行政府機構，保證藥物和醫療器械的安全和有效。英國脫歐後，按照脫歐協議，將陸續不再認可歐盟CE認證，對於醫療器械，CE認證在英國可繼續使用至2023年6月30日，但需要持有CE認證的企業在英國當地有英國負責人（類似歐盟授權代表），由英國負責人進行MHRA註冊，才能進入英國GB地區市場（英格蘭，威爾斯和蘇格蘭）。2023年7月1日起，不再認可CE認證，必須進行UKCA認證。

> 猴痘疫情統計數據（截止日期：2022年8月9日  數據來源：CDC）

從剛開始發出預警，到現在與新冠疫情“同位”，猴痘的蔓延之快的確讓人不能無視。現如今，已有89個國家報告超過31000例猴痘病例。英國、美國、法國比較“重災”，我們的鄰近國家泰國、越南等也出現了病例。如果不加以防範，後果可以想像。張文宏教授、高福院士在“猴痘病毒研究及防控應對論壇”上，警告猴痘病毒在我國的輸入風險。雖然，歐洲屬於高風險區，我們還屬於中低風險區，但不能掉以輕心！

BC贷生物猴痘病毒核酸檢測解決方案

BC贷生物猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），已獲得歐盟CE認證、英國MHRA認證，僅需30分鐘即可完成擴增，最低檢測下限175copies/mL，可快速準確鑑別出猴痘病毒。

BC贷生物還可提供水痘、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、登革熱等核酸檢測試劑盒，實現疑似感染者的精準快速診斷。